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成分黨速看!全國首個肽類新原料已抵達戰(zhàn)場


“寡肽-215”已完成化妝品原料備案!今年,化妝品原料相關(guān)動態(tài)尤其受到市場關(guān)注,新原料備案速度呈直線上升趨勢。作為2022年以來第12個備案的化妝品新原料,“寡肽-215”毫無疑問在業(yè)內(nèi)又掀起了一波熱議。

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“寡肽-215”加入“肽”戰(zhàn)隊

很多人可能聽過“寡肽”的大名,卻不了解什么是寡肽。尤其是面對多肽 、寡肽、勝肽……簡直是傻傻分不清楚。

據(jù)介紹,寡肽是多肽的一種分類,分子量段一般在1000道爾頓以下,也稱作小肽,寡肽、低聚肽或稱為小分子活性肽,2~10個氨基酸彼此縮合形成的化合物。超過的就稱為多肽,氨基酸為50多個以上的多肽稱為蛋白質(zhì)。與其他肽的區(qū)別是,在人體不需消化,即可直接吸收。寡肽又可分為:寡肽-1、寡肽-3、寡肽-5等,而勝肽呢,則是肽的別名 ,比如寡肽-6又稱為六肽或六勝肽。

潮觀察記者查詢《已使用化妝品原料名稱目錄(2021年版)》發(fā)現(xiàn),其中肽類原料約79個。而市場上,寡肽凍干粉、五勝肽面霜、藍銅勝肽面膜、大豆肽蛋白粉、膠原蛋白肽飲品……可以說,無論是化妝品還是保健品,“肽”現(xiàn)在也是企業(yè)爭相布局的一大熱門,國內(nèi)外對各類肽制品開發(fā)與應(yīng)用方面的研究日益活躍。現(xiàn)在,這支隊伍里很快可能又要加入“寡肽-215”。

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國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,備案號為國妝原備字20220012的化妝品新原料中文名稱為“寡肽-215,備案日期顯示為2022年6月14日。

據(jù)原料技術(shù)要求,該原料的INCI名稱為Oligopeptide-215,其來源為化學(xué)原料聚合物。原料使用目的為皮膚保護劑,可用于各類膚用化妝品。該原料現(xiàn)已進入監(jiān)測期。

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維琪成為唯一完成3項原料備案的企業(yè)

“寡肽-215”。截至目前,已完成3個化妝品新原料備案,其他2個分別是于2021年申請的“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”,使用目的為皮膚保護劑,以及于2022年申請的β-煙酰胺單核苷酸(NMN)。

取得這樣亮眼的成績,離不開多年的積累。

2021年,維琪科技完成Erasin0003原料備案。“0003號“是我國化妝品行業(yè)自新規(guī)施行后,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第一個結(jié)構(gòu)創(chuàng)新新原料。據(jù)了解,它能夠促進成纖維細胞和角質(zhì)層細胞的增殖,提高細胞的黏性,增加I型膠原蛋白的合成,降低彈性蛋白酶的表達,賦予肌膚更好的緊致度。該原料前期開發(fā)和準備共用了6年時間。因源頭創(chuàng)新及結(jié)構(gòu)原創(chuàng),“0003號”被視為行業(yè)基礎(chǔ)創(chuàng)新的突破性成果。

 

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2022年NMN、寡肽-215相繼備案通過,維琪科技成為目前唯一完成3項原料備案的企業(yè)。

據(jù)了解,目前,維琪科技已經(jīng)實現(xiàn)多肽原料GMP生產(chǎn)、凍干粉生產(chǎn)、肽和非肽類原料的生產(chǎn)推廣以及原料技術(shù)推廣、功效評測和備案的完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。在開發(fā)的創(chuàng)新多肽超50項,也與丸美、御泥坊、植物醫(yī)生等多個國潮美妝品牌達成了合作。

維琪科技總經(jīng)理王浩曾在接受媒體采訪時表示,企業(yè)對于多肽在藥品和化妝品領(lǐng)域的布局,可以稱得上是分頭出擊,合作共贏。雖然多肽類藥品研發(fā)周期長,商業(yè)化難度大,但這個過程會反哺其在化妝品領(lǐng)域的創(chuàng)新與應(yīng)用研究。“在研究中我們發(fā)現(xiàn),一些不適合在藥品領(lǐng)域使用的多肽原材料,卻能在化妝品上發(fā)揮巨大作用;化妝品領(lǐng)域的產(chǎn)品周期快、容易落地,也能為藥品研發(fā)提供資金幫助。”

潮觀察也曾報道,今年5月,廣東省藥品監(jiān)管局公布第三批“三重”(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū))創(chuàng)新服務(wù)名單,其中維琪科技項目名列重點項目名單,主要針對新原料申請,此前未有化妝品項目被列入重點項目名單。廣東省藥品監(jiān)管局也表示,下一步該局將針對該項目重點輔導(dǎo),讓更多的新原料獲得國家批準備案。(詳見化妝品新原料首入重點項目,粵第三批“三重”創(chuàng)新服務(wù)名單出爐)

未來,我們也樂見更多聚焦化妝品源頭創(chuàng)新的企業(yè)順利發(fā)展,樂見其在化妝品原材料合成運用和相關(guān)技術(shù)上具有更多“話語權(quán)”,給行業(yè)注入更多活力。

期待好原料中國造

化妝品原料備案信息顯示,不算此次的寡肽-215,近一年備案的17個化妝品新原料中,有9個來自本土企業(yè),2個來自合資企業(yè),6個來自外資企業(yè)。今年1月份成功備案的NMN還于近期迎來“團體標(biāo)準”的征求。這對“中國造”來說,顯然是一個良好的趨勢。

同時,從這17個新原料可以看出,功效性原料有10個,輔助性原料有7個。因為新原料的產(chǎn)生是個漫長的過程,我們可以簡單地理解為,本土企業(yè)在原料開發(fā)上既引領(lǐng)著潮流,又緊跟著趨勢,堅定不移走功能性護膚賽道。

根據(jù)護膚品行業(yè)發(fā)展趨勢來看,作為護膚品上游的原料板塊,其發(fā)展的核心是技術(shù)創(chuàng)新。近年來華熙生物、維琪科技等國內(nèi)的優(yōu)秀原料商逐漸登上舞臺。我們深知國內(nèi)化妝品企業(yè)與國際龍頭相比,由于發(fā)展時間較短、資本積累較薄弱,研發(fā)建設(shè)普遍尚未形成完整體系。但隨著企業(yè)不斷成長,企業(yè)實力必定迅速提升,中國原料勢必能走上更廣闊的舞臺。